Uudenlaisia immunoterapeuttisia hoitoja allergioihin kehittävä biolääkeyhtiö Desentum ilmoitti tänään, että rekrytointi on saatu päätökseen faasin 2 kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkitaan koivun siitepölyallergian hoitoon tarkoitettua DM-101PX-valmistetta. Kanadassa käynnissä olevaan BASIT-tutkimukseen rekrytoitiin 97 osallistujaa.
BASIT on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu faasin 2 tutkimus. Se on suunniteltu osoittamaan lyhyen hoitojakson teho allergiaoireisiin provokaatiotestin avulla sekä arvioimaan tämän tehon pysyvyyttä. DM-101PX on immunoterapeuttinen tutkimuslääkevalmiste, jolla pyritään helpottamaan koivun siitepölyn aiheuttamia allergiaoireita pitkäkestoisesti, mutta huomattavasti perinteistä siedätyshoitoa lyhyemmällä hoitojaksolla.
”Olemme erittäin tyytyväisiä siihen, että BASIT‑tutkimuksen rekrytointi on saatu päätökseen”, sanoo Pekka Mattila, Desentumin toimitusjohtaja. ”Tämä on tärkeä virstanpylväs DM‑101PX‑valmisteen kliinisessä kehityksessä ja vie meitä kohti tavoitettamme validoida teknologiamme, jonka uskomme soveltuvan nopeampien ja tehokkaampien hoitojen kehittämiseen useisiin eri allergioihin.”
Tutkimus jatkuu nyt hoitojaksolla ja hoidon jälkeisen tehon arviointivaiheella, ja alustavia tuloksia odotetaan loppuvuodesta 2026.
Tietoa DM-101PX:stä
DM-101PX:n vaikuttava aine DM-101 on rekombinanttitekniikalla tuotettu koivun siitepölyn allergeeni, jota on muokattu allergeenisuuden vähentämiseksi. DM-101PX sisältää formulaation, jonka koostumus on optimoitu tukemaan vaikuttavan aineen kontrolloitua vapautumista annostelun jälkeen. Annostelu tapahtuu ihon alle annettavana injektiona.
Desentum Oy
Desentum on espoolainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka hyödyntää tuotekehityksessään huipputarkkaa proteiinien muokkausteknologiaa ja uudenlaisia formulaatioita. Yrityksen tavoitteena on kehittää allergiarokotteita, joilla saadaan lyhyellä hoitojaksolla aikaan pitkäkestoinen siedättyminen allergeeneille. Vuonna 2011 perustettu Desentum on Teknologian Tutkimuskeskus VTT:n spin-off-yritys. Desentumin tuotekehitys tähtää sekä siitepöly-, eläin- että ruoka-aineallergioiden hoitoon.