Uudenlaisia immunoterapeuttisia hoitoja allergioihin kehittävä biolääkeyhtiö Desentum ilmoitti tänään, että ensimmäiset osallistujat ovat saaneet ensimmäiset annoksensa faasin 2 kliinisessä tutkimuksessa (BASIT), jossa tutkitaan koivun siitepölyallergian hoitoon tarkoitettua DM-101PX-valmistetta. Tutkimuslupa saatiin aiemmin tänä vuonna, ja tutkimus on käynnissä Kanadassa.
DM-101PX on immunoterapeuttinen tutkimuslääkevalmiste, jolla pyritään helpottamaan koivun siitepölyn aiheuttamia allergiaoireita pitkäkestoisesti, mutta huomattavasti perinteistä siedätyshoitoa lyhyemmällä hoitojaksolla. BASIT on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu faasin 2 tutkimus. Se on suunniteltu osoittamaan lyhyen hoitojakson teho allergiaoireisiin provokaatiotestin avulla sekä arvioimaan tämän tehon pysyvyyttä.
“Tämä on tärkeä etappi koivuallergiasta kärsiville potilaille, mutta myös Desentumin laajempia tavoitteita ajatellen”, sanoo toimitusjohtaja Pekka Mattila. “BASIT-tutkimus on tärkeä vaihe teknologiamme validoinnissa. Saman teknologian avulla uskomme voivamme kehittää nopeampia ja tehokkaampia hoitoja moniin muihinkin allergioihin.”
Tutkimus saadaan päätökseen syksyllä 2026 ja alustavia tuloksia odotetaan loppuvuodesta 2026.
Tietoa DM-101PX:stä
DM-101PX:n vaikuttava aine DM-101 on rekombinanttitekniikalla tuotettu koivun siitepölyn allergeeni, jota on muokattu allergeenisuuden vähentämiseksi. DM-101PX sisältää formulaation, jonka koostumus on optimoitu tukemaan vaikuttavan aineen kontrolloitua vapautumista annostelun jälkeen. Annostelu tapahtuu ihon alle annettavana injektiona.
Desentum Oy
Desentum on espoolainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka hyödyntää tuotekehityksessään huipputarkkaa proteiinien muokkausteknologiaa ja uudenlaisia formulaatioita. Yrityksen tavoitteena on kehittää allergiarokotteita, joilla saadaan lyhyellä hoitojaksolla aikaan pitkäkestoinen siedättyminen allergeeneille. Vuonna 2011 perustettu Desentum on Teknologian Tutkimuskeskus VTT:n spin-off-yritys. Desentumin tuotekehitys tähtää sekä siitepöly-, eläin- että ruoka-aineallergioiden hoitoon.