Saksan lääkeviranomainen Paul-Ehrlich-Institut on hyväksynyt Desentumin hakemuksen kliinisen lääketutkimuksen aloittamisesta DM-101PX:llä, joka on koivun siitepölyallergian siedätyshoitoon kehitteillä oleva tutkimuslääke. Tutkimus toteutetaan Fraunhofer-instituutissa Hannoverissa.
UPSIT-tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan useita DM-101PX:n annostelustrategioita. Tutkimuksesta odotetaan saatavan tärkeää tietoa annosteluohjelmien valintaan sekä myöhemmin toteutettavan annoksenhakututkimuksen suunnitteluun. Tutkimukseen rekrytoidaan noin 40 koivun siitepölylle allergista aikuista, ja sen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eri annosteluohjelmien turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Tutkimus toteutetaan Fraunhofer-instituutissa (Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine ITEM) Hannoverissa, Saksassa. Instituutti on johtava kliininen tutkimuslaitos, jolla on laaja kokemus hengitystieallergioiden ja astman hoitojen kehittämisestä ja arvioinnista.
”Tavoitteemme on kehittää turvallinen ja tehokas lyhytkestoinen siedätyshoito”, sanoo Desentumin toimitusjohtaja Pekka Mattila. ”Kliinisen kehityksen onnistumisen kannalta sopivan annosteluohjelman valinta on avainasemassa, ja UPSIT tuottaa meille arvokasta tietoa seuraavan tutkimuksemme suunnittelun tueksi.”
Tietoa DM-101PX:stä
DM-101PX:n vaikuttava aine DM-101 on rekombinanttitekniikalla tuotettu koivun siitepölyn allergeeni, jota on muokattu allergeenisuuden vähentämiseksi. DM-101PX sisältää formulaation, jonka koostumus on optimoitu tukemaan vaikuttavan aineen kontrolloitua vapautumista annostelun jälkeen. Annostelu tapahtuu ihon alle annettavana injektiona.
Desentum Oy
Desentum Oy on espoolainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka hyödyntää tuotekehityksessään huipputarkkaa proteiinien muokkausteknologiaa ja uudenlaisia formulaatioita. Yrityksen tavoitteena on kehittää allergiaimmunoterapioita, joilla saadaan lyhyellä hoitojaksolla aikaan pitkäkestoinen siedättyminen allergeeneille. Vuonna 2011 perustettu Desentum on Teknologian tutkimuskeskus VTT:n spin-off-yritys. Desentumin tuotekehitys tähtää siitepöly-, eläin- ja ruoka-aineallergioiden hoitoon.