Desentum on yhdessä kliinisten ja akateemisten yhteistyökumppaneidensa kanssa julkaissut tieteellisen artikkelin DM-101PX:n faasin 1 kliinisen tutkimuksen tuloksista arvostetussa Clinical & Experimental Allergy -lehdessä. Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa testattiin koivuallergisilla aikuisilla lämpöherkkään hydrogeeliin formuloitua rekombinanttia, hypoallergeenista muunnosta koivun siitepölyn pääallergeeni Bet v 1:stä.
Tutkimus osoitti, että lyhyt, vain 10 viikoittaisesta injektiosta koostuva hoitojakso oli hyvin siedetty ja sai aikaan voimakkaan toiminnallisen immuunivasteen. Hoito johti merkittävään Bet v 1 -spesifisen IgG4:n nousuun, ja hoidon jälkeiset seeruminäytteet estivät basofiiliaktivaatiota jopa 90-prosenttisesti. Huomionarvoista on, että tämä vaste saavutettiin jo kolmessa kuukaudessa, kun perinteisessä siedätyshoidossa siihen tyypillisesti kuluu 1–3 vuotta.
Nämä tulokset tukevat ajatusta, että DM-101PX voi tarjota nopean ja turvallisen tavan allergiaoireiden pitkäaikaiseen lievittämiseen. Tulokset luovat myös pohjan parhaillaan käynnissä olevalle faasin 2 tutkimukselle, jossa selvitetään hoidon kliinistä vaikutusta allergiaoireisiin.
Open Access -artikkelin voi lukea täältä: https://doi.org/10.1111/cea.70424
Tietoa DM-101PX:stä
DM-101PX:n vaikuttava aine DM-101 on rekombinanttitekniikalla tuotettu koivun siitepölyn allergeeni, jota on muokattu allergeenisuuden vähentämiseksi. DM-101PX sisältää formulaation, jonka koostumus on optimoitu tukemaan vaikuttavan aineen kontrolloitua vapautumista annostelun jälkeen. Annostelu tapahtuu ihon alle annettavana injektiona.
Desentum Oy
Desentum on espoolainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka hyödyntää tuotekehityksessään huipputarkkaa proteiinien muokkausteknologiaa ja uudenlaisia formulaatioita. Yrityksen tavoitteena on kehittää allergiaimmunoterapioita, joilla saadaan lyhyellä hoitojaksolla aikaan pitkäkestoinen siedättyminen allergeeneille. Vuonna 2011 perustettu Desentum on Teknologian Tutkimuskeskus VTT:n spin-off-yritys. Desentumin tuotekehitys tähtää sekä siitepöly-, eläin- että ruoka-aineallergioiden hoitoon.
Koivuallergian hoidon täyttämättömät tarpeet
Koivun siitepöly on puiden siitepölyistä eniten allergiaa aiheuttava. Myös ristireaktiot ruoka-aineiden kanssa ovat koivuallergisilla potilailla yleisiä. Koivuallergiasta kärsii Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa yli 100 miljoonaa ihmistä, mikä aiheuttaa merkittävää sosiaalista ja taloudellista taakkaa. Siedätyshoidolla voi vaikuttaa taudinkulkuun, mutta sen teho vaihtelee potilaskohtaisesti. Nykyinen siedätyshoito voi myös olla pitkä ja hankala potilaalle, ja siinä on vakavan allergisen reaktion riski. Lyhyelle, turvalliselle ja tehokkaalle siedätyshoidolle, joka antaa pitkäaikaisen suojan allergiaa vastaan, on selvä tarve.